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免疫藥物是什麼?為什麼那麼多癌症病人引頸期望為治療曙光?它會很貴嗎?拿得到健保給付嗎?這些問題隨著免疫治療癌症時代降臨,成為保戶規劃保單前必做的功課!
已96歲的美國前總統吉米卡特,在他91歲時因晚期皮膚癌轉移腦部,醫生評估生命已近末期,但4個月後公開現身,說明他在接受一種新穎療法後,身體已經痊癒,並在93歲時重回健康,出席新總統川普就職典禮。卡特使用的是免疫治療藥物,就此引起舉世廣泛注目。
跟牛痘疫苗、B肝疫苗啟動免疫系統功能的原理很像,免疫療法即是讓免疫細胞能辨識癌細胞,進而將它殲滅。免疫療法有很多種類型,有將病人自體抽出的T細胞,自然殺手細胞,培養更多細胞數量後打回身體,與癌細胞作戰,或是將T細胞經基因工程改造,更能精準找到癌細胞。
免疫藥物有什麼神奇作用?
由於癌細胞擅於易容、偽裝,騙過免疫細胞,因此能轉移,另起爐灶,近年藥廠找到破解的方法,將藥物打進身體,喚醒免疫系統追殺癌細胞,屬於免疫藥物治療類型。這些運用免疫系統對抗腫瘤的成果,因此被科學雜誌Science 認定為人類最具突破性的醫療發展,美日兩位找到秘方的免疫學家 James P. Allison、Tasuku Honjo因此獲頒2018年諾貝爾醫學獎。
人體免疫細胞正常狀態下會消滅病毒、細菌和癌細胞,它會經過一道類似衛兵的檢查哨,免疫細胞不會對檢查過關的細胞動手,癌細胞看透這個漏洞,假裝成正常細胞,而通過檢查哨。免疫藥物就是將這個檢查哨給關掉,免疫細胞不再受騙,再次啟動追殺癌細胞。
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七種新藥登場救援免疫殺癌
衛福部近年已核准七種免疫藥物抗癌,包括益伏YERVOY® 、吉舒達KEYTRUDA® 和保疾伏OPDIVO® ,百利妥BLINCYTO® 、 癌自禦 TECENTRIQ® 、抑癌寧IMFINZI® 、百穩益BAVENCIO® ,已許可用在晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌、小細胞癌、腎細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、何杰金氏淋巴瘤、泌尿道上皮癌(膀胱癌、腎盂癌、輸尿管癌及尿道癌)、胃癌、肝癌、腎臟癌、大腸直腸癌、三陰性乳癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、急性淋巴性白血病、罕見的默克細胞癌的治療上,被許多沒有適合藥物、治療無效的癌症病人視為救星。
在對抗癌症時,手術、放療、化療各有其功能,化療中的化學藥物療效有極限,標靶藥物有抗藥性問題,第一線用到第三線,最終也可能失效。如能啟動免疫系統,是不是最後防線?會不會是癌症病人最後的希望?
其中五種免疫藥物專門用在晚期、已用過該用的治療藥物都失敗,有特定腫瘤標記的病人,有一定的成效。國內推廣免疫藥物治療的醫院,也積極宣傳治療效果顯著的案例。但它實在昂貴,目前健保部分給付。
以國內醫院較常引進的吉舒達、保疾伏為例,前者每三周注射一次,後者每二周注射一次,劑量根據體重計算,注射次數可能三個月為期,需要下可能要一年,由醫生臨床判斷,或是出現病情惡化才停止,每個月藥價在20到30萬之間。換算三個月要60到90萬 ,一年高達240到360萬 。癌自禦,每三周注射一次,每次14萬到18萬不等(不同醫院售價不同),定期注射到治癒或惡化、無法接受的毒性為止,估計一年也要238到306萬 。
而其採到院門診輸注,最長時間不過60分鐘,商業保險中,實支實付住院醫療保險如不符住院必要性,就無法提供理賠,分項給付型癌症保險中的門診化學治療保險金,對比每次注射至少14萬起跳的費用,實在杯水車薪。
健保限定給付8癌,病人搶藥動作要快
百利妥是一種具有標靶+免疫治療功能的新穎藥物,可以瞄準癌細胞,更能增強免疫系統辨識癌細胞,健保自2018年9月起,急性淋巴性白血病化療無效,或復發二次以上,準備進行造血幹細胞移植的病人,經過事前審核,可以給付最多兩次療程。百利妥的健保支付價每瓶近6.2萬,成人一天打一次,一個周期連打28天,要用掉22瓶,將近140萬,四個周期將近550萬 ,無健保支付下病人自費,超高昂藥價會讓人崩潰。
而最早上市的益伏,適合治療晚期黑色素瘤、第一線藥物治療無效的病人,12周打完4次,需自費85 萬 。
健保署從108年4月起開放黑色素瘤 、非小細胞肺癌 、典型何杰金氏淋巴癌 、泌尿道上皮癌 、頭頸部鱗狀細胞癌 、晚期腎癌 、晚期肝癌 、轉移性胃癌 ,經過事前審核許可,由臨床醫生診斷後共三種免疫藥可給付:吉舒達® 、保疾伏® 、癌自禦® 。
但健保給付方式相當罕見的「嚴」 和「少」 :
【嚴在哪?】
病人需身體良好、心肺肝腎功能達標,先做過基因檢測確定癌細胞的基因表現量足夠。
【少在哪?】
1. 只能選用一種免疫藥,不能換來換去。
2. 不能和標靶藥合併使用(有些免疫藥物要與標靶藥癌思停併用治肺癌,想用此種療法就得不到給付)
3. 治療無效後,想回來再用標靶藥,不再給付標靶藥。
4. 許可12周用藥,無效不能再用;有療效,續給12周;最多限供2年。
108年跟109年各編8億預算,大概千名左右晚期癌友有機會受惠,名額用罄,只有自費;不符健保條件,想用就得自費。
20年前看標靶,未來寄望免疫藥
20年前標靶藥物剛問世,快速改變癌症治療方法,各種新藥如雨後春筍產出,目前全球免疫藥物獲准上市雖屈指可數,但已有百種以上免疫新藥進行臨床試驗中,免疫藥物可能繼標靶藥物後成為新一代的主流治療藥物,但對病人來說,也將是更沉重的金錢負擔。
規劃保險轉嫁經濟負擔,應該看清楚現在治療主流 與未來醫療走向 ,兼顧得宜,一起妥善規劃。
已上市免疫藥物明細
益伏:皮膚癌、腎臟癌、大腸直腸癌
益伏Yervoy®注射劑
治療癌症 :
1.單一使用或合併保疾伏治療無法切除或轉移性黑色素瘤 。
2.併用保疾伏治療中度/重度風險,先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌 。
3.併用保疾伏,於接受過氟嘧啶類、歐力普和抗癌妥化療治療後疾病惡化,具有高度微衛星不穩定性或錯配修復缺陷的轉移性大腸直腸癌 。
治療方式 :
1.治療無法切除或轉移性黑色素瘤 為每隔3週以90分鐘的時間靜脈輸注,體重每公斤需3mg劑量,以每瓶50mg計算約需4瓶,總共4次共16瓶。12周打完4次療程自費 85萬 。
2.併用保疾伏治療晚期腎細胞癌、轉移性大腸直腸癌 ,為每隔3週以30分鐘的時間靜脈輸注,體重每公斤需1mg劑量。保疾伏劑量為體重每公斤需3mg劑量。
健保》不給付
吉舒達:皮膚癌、肺癌、淋巴癌、頭頸部癌、泌尿道上皮癌、胃癌、大腸直腸癌、肝癌、子宮頸癌、子宮內膜癌、腎臟癌
吉舒達Keytruda®注射劑
治療癌症 :
黑色素細胞瘤 。
非小細胞肺癌 及小細胞肺癌 。
典型何杰金氏淋巴瘤 。
復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 。
晚期或轉移性泌尿道上皮癌 。
復發性局部晚期或轉移性胃腺癌 或胃食道接合部腺癌 。
原發性縱膈腔B细胞淋巴瘤 。
高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足的大腸直腸癌 ,或先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇的實體腫瘤 。
肝細胞癌 。
子宮頸癌 。
腎細胞癌 。
子宮內膜癌 。
治療方式 :(以治療非小細胞肺癌為例)每3週注射一次,每次200mg或2mg/kg,靜脈點滴注射。若出現疾病惡化的現象或無法接受的毒性反應,或24個月沒有出現疾病惡化則予以停藥。
健保》需經事前審核許可 (108.4.1起)
1. 第三期或第四期黑色素瘤 。
2. 非小細胞肺癌 第一線、第二線、第三線用藥。
3. 典型何杰金氏淋巴癌 。
4. 轉移性泌尿道上皮癌 第一線、第二線用藥。
5. 復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 。
6. 轉移性胃癌 。
健保》 限定條件給付
1. 病人身體條件良好。
2. 心肺肝腎功能須符合條件。
3. 基因檢測生物標記表現量符合標準。
4. 限使用一種免疫藥物且不得互換,亦不可合併使用標靶藥物,無效後則不再給付該適應症相關的標靶藥物。
5. 使用總療程以2年為上限,初次申請以12周為限,每12周評估一次,有療效反應可續用12周。出現疾病惡化 (或出現中、重度或危及生命的藥物不良反應時,應停止使用)。
每次200mg或2mg/kg|健保支付價71,523元/100mg|自費大於14萬元/每次
保疾伏:皮膚癌、肺癌、腎臟癌、泌尿道上皮癌、頭頸部癌、淋巴癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、食道癌
保疾伏OPDIVO®注射劑
治療癌症 :
單一療法或併用免疫藥益伏適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤 。或黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術的輔助治療。
接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌 。
先前經抗血管新生療法治療的晚期腎細胞癌 。或併用免疫藥益伏於治療中度/重度風險,先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌 。
接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 。
接受自體造血幹細胞移植與移植後標靶藥雅詩力治療復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤 。
接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌 。
先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌 。
先前經標靶藥蕾莎瓦治療的肝細胞癌 。
單一療法或併用免疫藥益伏適用於接受過氟嘧啶類、歐力普和抗癌妥化療治療後疾病惡化,具有高度微衛星不穩定性或錯誤配對修復缺陷的轉移性大腸直腸癌 。
曾接受合併含鉑及氟嘧啶類化學治療後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌 。
治療方式 :
(以單一療法治療黑色素瘤為例)每2週一次,連續靜脈輸注30分鐘,直到疾病惡化或出現無法接受之毒性為止,每公斤劑量3mg。
健保》需經事前審核許可 (108.4.1起)
1. 第三期或第四期黑色素瘤 。
2. 非小細胞肺癌 第二線、第三線用藥 。
3. 典型何杰金氏淋巴瘤 。
4. 轉移性泌尿道上皮癌 第二線用藥。
5. 復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌 。
6. 轉移性胃腺癌 。
7. 晚期腎細胞癌 (亮細胞癌)。
8. 肝細胞癌 。
健保》 限定條件給付
1. 病人身體條件良好。
2. 心肺肝腎功能須符合條件。
3. 基因檢測生物標記表現量符合標準。
4. 限使用一種免疫藥物且不得互換,亦不可合併使用標靶藥物,無效後則不再給付該適應症相關的標靶藥物。
5. 使用總療程以2年為上限,初次申請已12周為限,每12周評估一次,有療效反應可續用12周。出現疾病惡化 (或出現中、重度或危及生命的藥物不良反應時,應停止使用)。
每次3mg/kg|健保支付價44,150元/100mg|自費大於13萬/每次
癌自禦:肺癌、泌尿道上皮癌、乳癌、肝癌
癌自禦TECENTRIQ®注射劑
治療癌症 :
1. 接受含鉑化學治療後疾病惡化,或不適合含西伯拉丁化學治療且腫瘤PD-L1表現≥5%,或不適合任何含鉑化學治療者不需考慮腫瘤PD-L1表現量之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌 。
2. 單獨使用治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 。與卡伯拉丁和etoposide化療併用,適用於第一線治療的擴散期小細胞肺癌 。
3. 與白蛋白結合紫杉醇併用,治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌 ,且腫瘤具PD-L1表現(IC) ≥1%,且未曾接受化療的轉移性三陰性乳癌 。
與標靶藥癌思停、化療藥紫杉醇類paclitaxel和鉑類carboplatin併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌 的第一線治療藥物。
4.與癌思停併用,治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌 ,且肝功能為Child-Pugh A。
治療方式 :
(以治療非小細胞肺癌為例)每2週一次(840mg),或每3周一次(1200mg),或每4周一次(1680mg),連續靜脈輸注60分鐘,直到疾病惡化或出現無法接受之毒性為止。
健保》需經事前審核許可 (108.4.1起)
1. 非小細胞肺癌 第二線、第三線用藥。
2. 轉移性泌尿道上皮癌 第一線、第二線用藥。
健保》 限定條件給付
1. 病人身體條件良好。
2. 心肺肝腎功能須符合條件。
3. 基因檢測生物標記表現量符合標準。
4. 限使用一種免疫藥物且不得互換,亦不可合併使用標靶藥物,無效後則不再給付該適應症相關的標靶藥物。
5. 使用總療程以2年為上限,初次申請已12周為限,每12周評估一次,有療效反應可續用12周。出現疾病惡化 (或出現中、重度或危及生命的藥物不良反應時,應停止使用)。
每次1200mg|健保支付價132,450元/1200mg|自費大於13萬/每次
抑癌寧:泌尿道上皮癌、肺癌
抑癌寧IMFINZI®注射劑
治療癌症 :
1.接受含鉑化療期間或治療結束後病情惡化,或於使用含鉑化療進行術前輔助治療,或輔助治療12個月內病情惡化的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌 。
2.患有局部晚期、無法手術切除且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的非小細胞肺癌 。
3.併用etoposide化療以及卡伯拉丁或西伯拉丁兩者之一化療,第一線治療擴散期小細胞肺癌 。
治療方式 :
(以治療非小細胞肺癌為例)每2週一次,體重每公斤劑量10 mg,靜脈輸注60分鐘,直到疾病惡化或出現無法接受之毒性為止。
健保》不給付
百穩益:默克細胞癌、腎臟癌
百穩益BAVENCIO®注射劑
治療癌症 :
1.治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma) 。
2.併用標靶抑癌特治療晚期腎細胞癌 的第一線治療。
治療方式 :每2週一次,連續靜脈輸注60分鐘,體重每公斤劑量10mg,直到疾病惡化或出現無法接受的毒性為止。
健保》需經事前審核許可 (109/6/1起)
限用於先前已使用過鉑類化學治療 失敗後,又有疾病惡化的轉移性第四期默克細胞癌 。
每次200mgx3(60KG)|健保支付價31,183元/200mg|自費大於19萬/每月
百利妥:急性淋巴性白血病
百利妥BLINCYTO®注射劑
治療癌症 :
適用於微量殘留病灶陽性B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 。
適用於復發型或頑固型B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病 。
治療方式 :每一療程,包括1個引導週期,外加最多3個鞏固週期。每周期連續靜脈輸注28天,體重≧45公斤的病人,每次劑量28毫微克。屬於復發型或頑固型,每療程需2個引導週期和3個鞏固週期,及最多再加4個額外週期治療。
健保給付》需經事前審核許可
1. 適用於治療先前接受至少兩種化療療程,如TPOG之療程表治療無效或已復發第二次或以上費城染色體陰性復發型或頑固型B細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病,且計畫進行造血幹細胞移植的病人,每位病人限給付2療程。
2. 用於復發型或頑固型B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病之未滿18歲兒童,且計畫進行造血幹細胞移植的病人,每位病人限給付 2 療程。
健保支付60,942元 /每劑35毫微克
本文調查自衛福部藥物許可查詢 網頁、健保署藥品給付規定 第9節抗癌瘤藥物、藥廠仿單等。本文計畫定期更新,目前你所看到的是截至110.3.29調查所得 ,經過時日後不代表最新。建議向衛福部、健保署或醫療人員詢問為宜。
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