標靶抗癌生物相似藥較便宜,該用嗎?

瀏覽數: 954

article-preview

Photo:Freepik

標靶藥物推陳出新加快,已知至少66款藥在台上市,受限財務吃緊,健保不一定能及時納入給付。反而近年核准多款生物相似藥上市及納入給付,寄望較低藥費紓解健保負擔。這是什麼藥?該用嗎?醫療險給付會有問題嗎?

衛福部近十年來已核准13款生物相似藥在台上市,其中7款用於癌症標靶治療。「生物相似藥」是指過了專利期的原廠藥,其他藥廠可加以製造、申請許可使用。其概念類似於化學藥物過了專利期後出現的「學名藥」。

藥物可分小分子類化學藥物,和大分子類蛋白質、胜肽藥物,前者只要解開化學結構,就可以合成出跟原廠藥相同化學結構的「學名藥」。國內近年已核准標靶原廠藥基利克(血癌)、艾瑞莎(肺癌)的學名藥十二款上市。

後者要解開專利沒有完全公開的製程技術,利用生物活細胞株,經過基因工程,將產出的蛋白質、胜肽加以重組,結果不會與原廠藥百分百相同,所以才稱之為生物「相似藥」。


生物相似藥少了研發、試驗大筆成本

因為生產生物相似藥已經比原廠藥可省去新創研發、嚴謹及周全臨床試驗、失敗風險等大筆成本,藥價可以再縮減,政府看上此一較便宜優點,且生物相似藥能提供相近醫療品質,於是寄望於「可提供醫師及病人更多的治療選擇,照顧更多需要用藥的病人,同時也能節省醫療支出」(摘自健保署生物相似藥給付問答集)。

六款標靶生物相似藥,包括莫須瘤類的妥利希瑪、洛希隆,賀癌平類的癌吉清、康癌停、赫珠瑪,癌思停類的艾法,適應症比照原廠藥,健保已核定其中四款給付價。雖然健保以原廠藥國內外最低價的85折做定價原則,但實際上有低於85折,例如康癌停、艾法都比原廠藥健保價省了四分之一。

 

部分生物相似藥比原廠藥省25%

以賀癌平為例,有Her2陽性反應的早期乳癌未轉移淋巴,可以提早使用賀癌平治療,但健保限定須有轉移淋巴證據才給付,因此這類病人自費的話,一年恐上看100萬費用。若經醫生評估可用康癌停,推估費用也可省去四分之一,用癌吉清,推估可省15%左右。

再以癌思停為例,其有六種癌別適用,其中非小細胞肺癌未獲健保給付,自費使用每三周注射一次,照標準劑量,一個月要價10~12萬,若評估可改用艾法,推估每月可省去2、3萬。


符合住院條件,生物相似藥可理賠

生物相似藥既經許可使用,實支實付住院醫療險可理賠因住院治療,施打生物相似藥的費用。理賠先決定條件跟原廠藥一樣,需符合「住院必要性」。

雖然生物相似藥看似便宜,減輕荷包壓力,對於醫療險保障額度不足的保戶,也看似有利,但難免會心裡怕怕,尤其不少人存著「學名藥」不如原廠藥的印象,那「生物相似藥」會不會不如原廠藥呢?

 

是否嚴謹、安全、可換藥,還待釐清

儘管衛福部強調生物相似藥有嚴格的查驗登記程序,不過,仍有幾點值得注意:

  1. 藥物相似,不等於相同
  2. 化學藥物結構可完全相同仿製,生物蛋白質產製的藥物不會完全一樣。
  3. 只做一種試驗即可比照原廠藥適應症
  4. 原廠藥有兩種以上適應症,生物相似藥只要做其中一種適應症試驗,證明跟原廠藥該適應症有相同療效,就可以擴大適用原廠藥所有適應症,因而引起安全性疑慮的討論。
  5. 治療中換藥問題還沒有準則
  6. 自由市場競爭機制下,醫院或可能因藥價較低、藥廠優惠鼓勵措施等因素,停購原廠藥改訂生物相似藥,或日後又改訂其他廠牌生物相似藥,醫生該如何讓病人知情同意?要是病人不同意,醫生又無原廠藥可續用時該怎麼辦?原廠藥、生物相似藥可不可輪替使用?這些問題還沒有準則可依循。


用藥前了解清楚再決定

本站建議保戶,本於「知情同意」的病人權益,當醫生提出採用生物相似藥建議時,可根據自身需求再自主決定。如果是基於經濟考量,主動要求使用生物相似藥,務必與醫生詳加討論或尋求其他癌症專科醫生意見。

 

簡介已許可上市標靶生物相似藥  

妥利希瑪 →非何杰金氏淋巴瘤、血癌

TRUXIMA®注射劑

用途:(與原廠藥莫須瘤MABTHERA®同)

1.非何杰金氏淋巴瘤

2.慢性淋巴球性白血病

3.類風濕性關節炎。

4.肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎。

健保支付價32,348元/每劑500mg自費大於13萬/每月

RIXATHON®注射劑

用途:(與原廠藥莫須瘤MABTHERA®同)

1.非何杰金氏淋巴瘤

2.慢性淋巴球性白血病

3.類風濕性關節炎。

4.肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎。

健保支付價26,377元/每劑500mg 自費大於10.5萬/月

OGIVRI®注射劑

用途:(與原廠藥賀癌平Herceptin®同)

1.早期乳癌。

2.轉移性乳癌。

3.轉移性胃癌。

健保支付價39,860元/每劑440mg自費大於85萬/一年

KANJINTI®注射劑

用途:(與原廠藥賀癌平Herceptin®同)

1.早期乳癌。

2.轉移性乳癌。

3.轉移性胃癌。

健保支付價34,879元/每劑420mg自費大於70萬/一年

HERZUMA®注射劑

用途:(與原廠藥賀癌平Herceptin®同)

1.早期乳癌。

2.轉移性乳癌。

3.轉移性胃癌。

健保支付價34,460元/每劑440mg 自費大於60萬/年

TRAZIMERA®注射劑

用途:(與原廠藥賀癌平Herceptin®同)

1.早期乳癌。

2.轉移性乳癌。

3.轉移性胃癌。

健保:未收載

MVASI®注射劑

用途:(與原廠藥癌思停AVASTIN®同)

1.轉移性大腸直腸癌

2.轉移性乳癌

3.惡性神經膠質瘤(WHO第4級) – 神經膠母細胞瘤

4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌

5.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌

健保支付價6,723元/每劑100mg自費大於4~10萬元/每月

簡介已核准上市小分子標靶學名藥

基利克學名藥

用途:

1.正值急性轉化期、加速期或經α干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病

2.成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤

3.初診斷為慢性骨髓性白血病

4.初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病併用化療。

5.成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病單一療法。

6.與血小板衍生生長因子受體基因重組相關的骨髓發育不全症候群/骨髓增生性疾病成人。

7.系統性肥大細胞增生症,限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變成人。

8.嗜伊紅性白血球增加症候群慢性嗜伊紅性白血病且有血小板衍生生長因子受體基因重組的成人。

9. 成人KIT陽性胃腸道基質瘤完全切除後之術後輔助治療。

10.無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體基因重組的隆突性皮膚纖維肉瘤成人。

國產:

利伏抗Leevk®膜衣錠|中化製藥

杏利克Slivec®膜衣錠|杏輝藥品

艾亭寧ALVOTINIB®膜衣錠|美時製藥

癌微可Ivic®膜衣錠|東洋藥品

立悠克LEUKURE®膠囊|國邑藥品

進口:

維提歐VATIVIO®膜衣錠|瑞士商愛爾康(德國製造)

安滅靈Imarem®膜衣錠|富富企業(塞浦路斯製造)

瑞迪釆Redistra®膠囊|台灣瑞迪博士(印度製造)

健保收載給付:

100mg/565元→利伏抗、杏利克、艾亭寧、癌微可、立悠克、維提歐、安滅靈、瑞迪釆

用途:

EGFR-TK突變的局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌第一線治療。

國產:

癌必莎爾Ternibin®膜衣錠|中化製藥

費艾舒Veiasu®膜衣錠|美時製藥

吉法莎Gefissa膜衣錠|杏輝藥品

健保收載給付:

250mg/800元→癌必莎爾、費艾舒

250mg/720元→吉法莎

特別註明:

1.以上資料取自健保署藥品給付規定、藥材專區「健保用藥品項查詢」、食藥署「藥物辨識資料查詢」,及藥廠公開仿單等。

2.資料蒐集期限為109.11.7止,經過時日後所看到的不一定是最新或正確無誤的。本文計畫定期更新。

3.本文和標靶藥物敘述不代表用藥準則或健保給付依據,請向專科醫師諮詢或親上健保署、食藥署網站查證。

 

延伸閱讀

最新標靶藥物與藥價大搜,看這個就知道保險的問題

20種以上癌症有標靶藥物,強化癌症保障再無懸念

「我不是藥神」真實版台灣現身,從標靶藥泰格莎說保險

雙標靶藥救命竟被拒賠,用這個方式讓保戶拿回百萬理賠金

比標靶更昂貴,必知抗癌免疫藥物費用與保險

癌症險全面改版重點快速掌握,再沒錢也要癌症保障

這張保單,癌症理賠好懂又簡單

實支實付最強規劃指南

一、本網站內所有資料之著作權、所有權與智慧財產權,包括內容、文字、圖片、聲音、影像、軟體等均為谷楹網通所有或經各著作財產權人同意合法使用。

二、非經同意,禁止下載、複製、轉載等行為。

有問題嗎?專家來解答

理賠疑義、保單權益如有問題,立刻點擊按鈕,由保險專家為您解答!

我要問問題
auth-sign

好險在這裡

《Goodins好險在這裡》致力於保險資訊的公開、透明,專注於醫療科技進展與健康保險功能,並對於保險理賠諸如醫療險、失能險、長照險、重大傷病險、癌症險等理賠課題,從實務、評議、訴訟個案加以分析、整理,期能對保險顧問從事保險工作時,大眾保戶規劃保險、爭取理賠權益過程中,提供最有幫助的思考方法、解決爭議的意見。本站現已與台灣癌症基金會合作,提供癌症病友發生保險理賠疑義時的免費諮詢服務,歡迎癌友及家屬多加利用。